A . 设定验证标准原则：合法性、国际公认惯例、质量保证；
B . 验证必要条件：基本具备GMP条件；
C . C．验证设施：必须有验证方案和计划书；
D . 验证的要求：用最终产品检测结果推论生产过程是合理的；