A . A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度B . B.药物剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标C . C.中药制剂需要有原药材的来源、加工及炮制等的研究D . D.生物制品需要有菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究E . E.药品注册批准后要进行药物稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究
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