A . Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B.Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验B . Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则C . Ⅳ期临床试验即上市后临床试验,又称上市后监察D . 临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
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