A . 不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品
B . 除中药饮片外，不符合国家药品标准的药品不得出厂
C . 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D . 生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
E . 生产工艺由国务院药品监督管理部门批准