A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境
C符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
D具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
E具有保证药品质量的规章制度
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