A严密控制操作环境的洁净度。

B相关设备、包装容器、塞子等应采用适当的方法灭菌，并防止再次污染

C操作过程的无菌保证应通过培养基无菌灌装模拟试验验证

D应严密监控操作环境的无菌空气质量、操作人员素质以及各物品的无菌性

E无菌操作工艺应定期进行验证