A . 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B . 具有适当的资质并经培训合格的人员
C . 具有正确的原辅料、包装材料和标签
D . 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E . 降低药品发运过程中的质量风险