A . 参比试剂应该有质量检验报告，并为在我国上市许可、有合法来源的药物制剂
B . 采用两制剂双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期
C . 采样总点数不少于11个点，即服药前采空白血样1次，然后药时曲线峰前部分至少取4个点，峰后部分取6个或6个以上点
D . 采样时间持续3倍半衰期后或Cmax的1/10以后
E . 对受试者没有年龄限制，多大年龄均可