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当前学科:生物药剂与药物动力学
题目:
多选题
生物等效性的判断标准为( )
A. tmax经非参数法检验无差异,则认为供试品与参比制剂为生物等效制剂
B. 供试制剂与参比制剂的AUC对数比值的90%可信限在80%-125%置信区间内
C. 供试制剂与参比制剂的Cmax对数比值的90%可信限在75%-133%置信区间内
D. 供试制剂与参比制剂的AUC、Cmax的双向单侧t检验均得到P<0.05的结果
答案:
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