当前学科:生物药剂与药物动力学
  • 题目: 多选题
    生物等效性的判断标准为( )

    • A. tmax经非参数法检验无差异,则认为供试品与参比制剂为生物等效制剂
    • B. 供试制剂与参比制剂的AUC对数比值的90%可信限在80%-125%置信区间内
    • C. 供试制剂与参比制剂的Cmax对数比值的90%可信限在75%-133%置信区间内
    • D. 供试制剂与参比制剂的AUC、Cmax的双向单侧t检验均得到P<0.05的结果

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