A药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价

B对新药监测期药品，应每1年汇总报告1次

C对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布

D对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理

E新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应