A . 在未经许可的生产场地擅自生产医疗器械的
B . 生产第三类医疗器械未按规定建立上市后跟踪制度的
C . 未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的
D . 上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的