当前学科:临床药学(高级)
  • 题目: 多选题
    案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()

      A是初步的临床药理及人体安全性评价试验

      B初步评价药物的治疗作用和安全性

      C初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学

      D必须采取随机、双盲、阳性对照设计

      E必须在健康志愿者中进行

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