当前学科:医疗器械不良事件知识竞赛
  • 题目: 单选

      违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》规定,有下列哪些行为之一的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,并记入生产企业监管档案?()
      ①擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的;
      ②上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的;
      ③医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的;
      ④上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的;简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外。

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