A监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据

B稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅

C病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件

D试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂

E合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务