A至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）

B具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验

C接受过与所生产产品相关的专业知识培训

D具有药品生产经历