A . 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B . 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C . 须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D . 须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E . 须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号