A . 必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B . 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C . 必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品D . 生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求E . 不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂
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