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常见问题
当前学科:药品注册管理办法
题目:
单选
中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报()
A . 新药
B . 仿制药
C . 进口药品
D . 再注册
E . 医疗机构制剂
答案:
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背景材料: 某高速公路D合同段,K23+340为一座桥跨结构为30m的连续箱梁,桥高21米,共计32片箱梁,单梁约重80吨,该桥右侧为一大块麦地,经理部布置为预制场。确定的预制安装施工方案为:设32个台座,全部预制完成后,采用130吨吊车装就位。工程部门作出主要施工方案如下: 1、人工清表10cm,放样32个台座,立模,现浇15m厚C20砼,埋设对拉杆预留孔,台座顶面撒水泥抹光平整。 2、外模采用已经使用过的同尺寸箱梁的定型钢模板,内模采用木模外包镀锌铁皮,所有模板试拼合格。 3、底模上铺一层硬质复合胶板,在胶板上制作钢筋骨架。为了钢绞线准确定位,将钢绞线绑扎成束,穿入圆形波纹管中,在钢筋骨架制作过程中按设计坐标固定在钢筋骨架上。钢绞线下料长度考虑张拉工作长度。 4、安装端模板和外侧钢模,监理工程师检查同意后,砼吊装入模。先浇底板砼,再安装内模,后浇侧墙和顶板,均用插入式振捣棒振捣密实。满足强度要求时,拆除内模,浇筑封端砼,履盖养生7天。 5、强度达到规定要求后,进行张拉作业。千斤顶共2台,在另一工地上校验后才使用一个月,可直接进行张拉控制作业。计划单端张拉,使用一台千斤顶,另一台备用。 6、按设计提供的应力控制千斤顶张拉油压,按理论伸长量进行校核,双控指标严格控制钢绞线张拉。保证按设计张拉应力匀速缓慢增加,张拉到设计应力相应油表刻度时,立即锚固。 7、拆除张拉设备,将孔道冲洗干净,吹除积水,尽早压注水泥浆。压浆时使用压浆机从梁的一端向另一端压浆,当梁的另一端流出浓浆时,堵塞压浆孔,稳压1分钟后,封闭压浆端浆孔。 8、按要求养生,当水泥浆强度满足设计要求后,可移运吊装。 问题:请你指出写明的方案中的不当之处,并说明理由。
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