A . 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B . 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C . 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D . 具有保证药品质量的规章制度
E . 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策