当前学科:药品不良反应监测报告制度与药品召回制度
  • 题目: 单选
    新药监测期内的国产药品应当()

      A . 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
      B . 除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
      C . 报告该药品的所有不良反应
      D . 报告新的和严重的不良反应
      E . 每5年汇总报告一次

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