A . 具有医药或相关专业大专以上学历
B . 有药品生产和质量管理的实践经验
C . 对GMP的实施和产品质量负责
D . 有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E . 药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任