A须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

B须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号

C须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

D须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号

E须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号