A具有医药或相关专业大专以上学历
B有药品生产和质量管理的实践经验
C对GMP的实施和产品质量负责
D有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E药品生产管理部门和质量部门负责人不得相互兼任
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