A . 新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确B . 为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验C . Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗D . Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照E . 所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
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