A . A.应采用体内、外两种以上实验方法
B . B.至少一项是在整体的正常或病理动物模型上进行
C . C.必须包括药物作用机制的研究
D . D.应该针对新药的临床主要适应证
E . E.根据该新药的分类及药理作用特点进行