A制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B决定物料和中间品能否使用
C评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D审核不合格品的处理程序及监督实施
E负责制剂全过程的质量管理
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