A . 必须符合药用要求
B . 必须符合保障人体健康、安全的标准
C . 由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D . 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E . 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用