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当前学科:药理学(药学)
题目:
多选题
下列关于新药临床药理学研究的说法正确的是:
A. Ⅰ期临床试验受试者主要是健康志愿者。
B. Ⅰ期临床试验主要观察的是药物的药效
C. Ⅱ期临床试验是在小规模的患者身上观察药物的疗效和安全性。
D. Ⅳ期临床试验属于上市后的临床监视期,通过大规模患者的实际应用,观察药物的不良反应及严重程度。
E. Ⅲ期临床试验是在较大规模的患者身上观察药物的疗效和安全性,该试验决定药物能否批准上市。
答案:
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