A . 一些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
B . 未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
C . 对严重不良事件隐瞒不报
D . 研究记录保留不充分，保留时间不够长
E . 在未获得患者知情同意的情况下，就开始进行临床试验