生产新药时，必须经何部门批准，生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证？_GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛_全学科试题题库

当前学科：GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛

题目：问答题
生产新药时，必须经何部门批准，生产该剂型的车间是否必须通过GMP认证？
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