A无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

B未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的

C不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

D未按要求修订药品说明书的

E暴露药品不良反应资料