已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备那些条件才可申请GMP认证？_GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛_全学科试题题库

当前学科：GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛

题目：问答题
已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备那些条件才可申请GMP认证？
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某机电工程公司总包了1000MW机组的建设工程项目，协议规定设备和主要物资由业主采购，监理单位有业主委派，所有施工、设施、设备和物资等场地均由业主提供和租赁；该机电工程公司考虑专业化管理，将大件（含进口）设备的运输工作分包给了专门的物资管理公司，将机炉电等工程的试运行委托给了试验所等等。在设备运输中，主变压器途径多省市，鉴于该设备的超宽超高和道路状况，无法由制造厂公路运输至施工现场，只有采用：从制造厂陆路运输至码头；再从码头水路运输至所在地码头；最后从所在地码头陆路运输至施工现场。经物资管理公司的多方协调，以及施工现场道路作业，使得运输工作顺利完成。在安装过程中，由于对汽轮机转子测量不到位，使得其在调试过程中出现抖动，好在不是设备质量问题，经简单处理抖动消除。就主变压器运输，阐述施工现场道路作业的主要内容。

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