当前学科:医院药学综合知识和技能
  • 题目: 多选
    案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。新药Ⅰ期临床试验的目的()

      A . A.是初步的临床药理及人体安全性评价试验
      B . 初步评价药物的治疗作用和安全性
      C . 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
      D . 必须采取随机、双盲、阳性对照设计
      E . 必须在健康志愿者中进行

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